Контроль за отпуском "Налбуфина" усилен — подробнее о решении Минздрава

В Украине изменили правила отпуска лекарственных средств с международным непатентованным названием (МНН) "Налбуфин". Отныне эти препараты можно получить исключительно по электронному рецепту, сообщает Министерство здравоохранения, информирует "Дім".

Исключения предусмотрены только для аптек, работающих в прифронтовых районах или в зонах активных боевых действий, где нет технической возможности выписывать электронные рецепты.

"В таких случаях до завершения военного положения и еще в течение трех месяцев после аптеки смогут отпускать "Налбуфин" по бумажному рецепту. При этом они обязаны хранить эти рецепты в течение трех лет", — пояснили в Минздраве.

Соблюдение норм рецептурного отпуска будет осуществлять Гослекслужба, которая будет проводить проверки аптек.

"Изменения касаются лекарственных средств, классифицируемых по коду АТС N02AF: налбуфин, буторфанол, диналбуфин себакат", — говорится в сообщении.

По данным Национальной службы здоровья Украины, в 2023 году было выписано 2 595 электронных рецептов на "Налбуфин", из них погашено только 341.

В 2024 году этот показатель вырос до 4 987 электронных рецептов, из которых погашено 794.

В то же время зафиксирован значительный рост производства и реализации препарата. По данным Гослекслужбы, только в 2024 году произведено на 43,4% больше упаковок, чем в 2021-м, а объем продаж (в упаковках препарата) вырос в 2024 году на 37,1% по сравнению с 2021 годом.

Минздрав Украины напомнил, что в начале 2025 года по поручению министра здравоохранения Виктора Ляшко Гослекслужба провела проверку оборота "Налбуфина" в аптечной сети.

Результаты мониторинга показали наличие системной проблемы — во многих случаях аптеки не могли предоставить бумажные рецепты, по которым отпускали препарат, что свидетельствовало о риске безрецептурной продажи "Налбуфина", что является нарушением законодательства.

"Введение обязательного электронного рецепта для налбуфина — это необходимый шаг к прозрачному контролю оборота препаратов, имеющих риск злоупотребления", — подчеркнули в ведомстве.

Там добавили, что электронная система уже доказала свою эффективность в контроле за оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств.

Читайте также: В Украине расследовали масштабы неконтролируемого использования "Налбуфина": разговор с журналисткой Инной Билецкой

Справка. Лекарство "Налбуфин" — это сильнодействующие опиоидные обезболивающие, которые могут вызывать зависимость, и применение которых требует соблюдения особых рекомендаций.

"Налбуфин" не контролируется как опиат во многих странах из-за особых фармакологических свойств и относительно низкого потенциала зависимости по сравнению с классическими опиоидами.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не вносила "Налбуфин" в Списки контроля Единой конвенции ООН о наркотических средствах 1961 года после оценки рисков и преимуществ, поскольку потенциал злоупотребления не оправдывает дополнительных ограничений.

В то же время в некоторых странах действуют свои ограничения на "Налбуфин" — все зависит от того, как там контролируют оборот опиоидных препаратов.