Законопроект об ускоренной регистрации COVID-вакцин утвердила Рада

Верховная Рада во время заседания 29 января поддержала во втором чтении и в целом законопроект №4613, который позволит ускорить в Украине регистрацию вакцин от коронавируса. 

Об этом сообщает телеканал "Дом" со ссылкой на заседание парламента. 

За соответствующее решение проголосовали 280 народных депутатов. 

"Основной целью принятия проекта закона является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств "под обязательства". Такие изменения дадут правовое поле для осуществления государственной регистрации вакцин для профилактики COVID-19", — говорится в пояснительной записке.   

Благодаря внесению изменений в закон "О лекарственных средствах" Украина сможет использовать вакцины от COVID-19, которые ещё не прошли полный цикл испытаний, но соответствуют определённым условиям. К таким, в частности, относятся препараты Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Вакцину от коронавируса теперь можно зарегистрировать при таких условиях: 

• при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний;
• если клинические исследования проводились с разрешения компетентных органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или ЕС;
• если известна потенциальная польза лекарственного средства;
• если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;
• регистрационное удостоверение выдаётся сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год.

Напомним, ранее министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что российскую вакцину от COVID-19 "Спутник V" не будут регистрировать в Украине.

Читайте также: Планы вакцинации от COVID-19 подготовят отдельно для каждой области (ВИДЕО)